昨日江西牽頭的聯盟肝功生化集采征求意見稿發布，這相較坊間此前流傳的版本有所變化，焦點主要聚焦在刪除了涉及“保底中標”的相關表述，取而代之的表述較為模糊，增強了不確定性。今日多家IVD企業大跌，但有些企業生化產品在營收中占比并不高。
對此有業內人士向財聯社記者分析稱，今天一些IVD公司大跌應該和生化集采意見稿有關系，IVD集采之前預期較為確定，但現在不確定性增強。因此資金選擇先獲利了結，但這個不確定性也不一定就是利空，還要看后續細則出臺。
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保底中標變為“適當方式”
10月13日晚間，網上流出江西牽頭組織的肝功生化省級聯盟集采征求意見稿，該征求意見稿最吸引業界關注的地方在于“擬中選規則二”：“規則一”中未能中選的A組企業，如其申報價格不高于最高有效申報價0.8倍，增補為擬中選企業，且不受中選企業數量限制，其排名位列按“規則一”中選企業之后。
這意味著，A組企業申報價格相較最高有效申報價降價20%，就能保底中選。業內認為，這相較脊柱國采時要求降幅超過60%的保底規則，較為溫和，可有效避免無序降價。
10月14日，在生化集采意見稿及其他利好帶動下，醫療器械ETF罕見漲停，多只IVD股票開啟股價上升通道。
然而10月31日官方發布的意見稿卻未見“保底中標”這一表述。
昨日江西省醫藥采購平臺發布關于征求《肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》意見的公告，從附件標題來看，該征求意見稿實為修改稿，也確實相較于10月13日晚間坊間流傳的征求意見稿有所變化。
“擬中選規則二”顯示：采取適當方式，促進更多企業中選，且不受中選企業數量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規則一”中選企業之后。
一位機構分析人士向財聯社記者表示，主要是增補機制的變化，首先，之前流傳版本有關增補機制保底中標是明確的，現在是“適當方式”，價格是否會繼續下殺待觀察；其次，意見稿官宣版本提到“促進更多企業中選”，而之前大家覺得增補就那幾家企業，這可能會導致龍頭企業的不確定性增高。
此外，征求意見稿中有關增補企業的初次協議采購量以及二次協議采購量上也有一些變化，例如流傳版本對增補企業的初次協議量按照降價梯度分配比例為40%、50%或60%，而官宣版本表述統一為“按一定比例進行分配”。
上述機構人士向財聯社記者補充稱，征求意見稿中的不確定性不一定是利空，因為具體細則未出，情況不明。
較安徽集采的不同之處
業內人士還向財聯社記者指出兩個版本中都有的一個亮點。
一位資深IVD行業人士則向財聯社記者指出，參考去年安徽化學發光集采，未中選產品納入備案交易目錄進行重點監測。這種“一刀切”的做法讓企業心有余悸，感覺不中標就會被“趕走”，而這次江西生化集采意見稿好多了，非中選產品也可按要求掛網采購。
根據安徽IVD集采談判議價規定顯示，實行目錄管理。省藥采平臺對談判成功產品設立單獨采購交易模塊，并進行標注標識。對于已列入談判議價范圍的產品，如企業不參加談判議價或談判不成功，原在集中交易目錄內的，納入備案交易目錄，并進行重點監測。
集采結果落地實行時，安徽再次發文明確，對不參加談判議價、談判不成功及不確認帶量聯動價格的產品，原在集中交易目錄內的，調整到備案交易目錄，并進行重點監測，采購周期內不得參與目錄動態調整。
而此次江西生化集采中，對于非中選產品管理明確：在采購范圍內但未申報參加本次帶量采購的產品、申報但未中選的產品和流標的產品，均視為非中選產品，按照各聯盟省份有關要求掛網采購。
或影響發光集采預期
今日盤中，多只IVD股票大跌，例如新產業(300832.SZ)盤中一度跌停。
新產業內部人士向財聯社記者回應稱，公司生產經營一切正常，也關注到了江西牽頭的肝功生化試劑集采，正在研究相關文件。公司主要以化學發光免疫診斷產品為主，在國內的肝功生化診斷產品收入占比很少，將積極參與肝功生化集采。
財聯社記者從另一家股價股價受影響的IVD企業人士處獲悉，公司此前漲幅較高，此次是正常回調，江西生化集采有些細則較模糊，而且生化產品在公司營收中占比較小。
上述資深IVD行業人士認為，肝功生化集采主要打壓的是經銷商、流通環節，生產企業受影響應該較為有限。而其更為關心后續化學發光免疫診斷集采會否參考生化集采，因為預計化學發光的集采對IVD行業的影響，會比生化集采更大，化學發光國產化率比生化產品低，且是未來發展主流、市場空間更大。
上述機構人士也向財聯社記者表達了相似擔憂，業界認為化學發光后續更大范圍的集采后續可能會參照生化集采，但預期到底如何目前尚不清楚，因此資金選擇先落袋為安。目前生化診斷產品競爭較為充分，利潤空間相對較少，而化學發光產品利潤空間更大些，一旦集采肯定對企業影響也會更大些。
