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證券代碼：002873 證券簡稱：新天藥業 債券代碼：128091 債券簡稱：新天轉債
貴陽新天藥業股份有限公司投資者關系活動記錄表
編號：2022-022
| 投資者關系活動類別 | □√特定對象調研 □√分析師會議 □媒體采訪 □業績說明會 □新聞發布會 □路演活動 □現場參觀 □√其他（電話、線上會議） |
| 參與單位名稱 | 人保養老 中信建投基金 中信期貨 民生信托 中再資產 華夏基金 長城基金 國壽安?；? 天弘基金 工銀安盛人壽 匯添富基金 中天匯富基金 中銀資管 安信基金 智子投資 于翼資產 招商基金 富安達基金 亞太財保 富國大通 睿柏資本 翼虎投資 拓璞基金 深圳尚誠 星泰投資 漢和資本 恒越基金 青榕資產 平安理財 循遠投資 宏道投資 保銀投資 華潤元大基金 建信養老金 砥俊資產 明達資產 沙鋼投資 杉樹資產 紫鑫投資 齊熙資產 盟洋投資 融賢投資 淳厚基金 顥升基金 華致基金 磐耀資產 東吳基金 泓澄投資 庶達資產 德睿恒豐 照友投資 浦銀安盛基金 國壽安保基金 深梧資產 金元資管 匯華理財 復星集團 肇萬資產 創金合信 盤京投資 元泓投資 六禾投資 野村證券資管 龍航資產 東方阿爾法 弘源資本 興業基金 上海天猊投資 海雅金控 懷德資本 涇溪投資 國泰基金 太平基金 永贏基金 瀚倫投資 中泰證券 國融證券 太平洋證券 萬和證券 東海證券自營 開源證券 山西證券 西部證券 平安證券 華泰證券 |
| 時間 | 2022年 11月 3日 |
| 地點 | 貴陽市烏當區高新北路 3號 7號樓公司會議室、電話及線上會議 |
| 上市公司接待 | 董事、副總經理、董事會秘書：王光平 |
| 人員姓名 | 副總經理：魏茂陳 財務總監：曾志輝 證券總監、證券事務代表：王偉 |
| 投資者關系活動主要內容介紹 | 一、經營情況簡介： 今年以來，全球經濟放緩態勢明顯，國內經濟環境同樣不樂觀，特別是國內疫情依然不穩定，疫情防控給經濟基本面帶來諸多影響，市場商業物流流通領域及大消費領域的沖擊明顯，在此大環境下，公司業績能繼續保持穩健增長態勢，充分體現了其經營發展的可持續增長的內生發展動力與產業經營發展韌性。 2022 年前三個季度，公司實現營收 8.69 億元，同比增加 16.63%；凈利潤 1.05億元，同比增加 17.94%。對比往期數據來看，公司前三季度營收及凈利潤均創同期新高，業績穩中有進。 公司立足于現代中藥創新驅動發展，目前擁有藥品生產批件 32個，國家醫保目錄品種 10個、國家基本藥物目錄品種 1個、非處方藥（OTC）品種 12個、獨家品種 12個。另有龍芩盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術愈通顆粒等 3個已進入臨床三期試驗的創新藥，預計 2023年將開啟陸續報產申請。與此同時,公司的多個“經典名方”項目，也將在后續兩年時間里，相繼實現報產計劃，中藥創新藥產品管線市場化預期顯見。 二、投資者問答： 問題一、請問下公司對于目前擬報批的三個一類新藥的定位是什么？在未來發展過程中是屬于重點發力的第一梯隊產品，還是屬于長期貢獻的第二梯隊品種？另外，這三個新藥的覆蓋領域和適應癥，未來如果順利獲批的話，市場銷售是否會出現與現有產品形成競爭的現象？ 答：公司已完成臨床三期試驗的三個在研新藥早在立項前期，公司便主要把握兩個方面，一是專注于深耕熟悉的婦科領域；二是關注其未來 5-10年后市場價值如何發展與走向。 公司對三個新藥均按照第一梯隊產品進行研發培育，三個新藥在未來基本上可以確認它的適應癥覆蓋率都是比較高的，對于上市后的銷售規模，目前尚無法準確預判，但從商業的角度以及結合公司前期的調研情況分析，單品商業規模一般都有億元以上的市場規模，但具體情況尚需市場進一步驗證。 |
| 雖然三個新藥中兩個是屬于婦科領域用藥，但因為側重病癥療效不一樣，所以不會和現有品種形成競爭關系。 問題二、相比中藥新藥的審批，經典名方的審批會相對更加快捷，請問它的快捷性體現在哪些地方？如果進行申請報批的話，獲批的時間周期預計是多久？公司對目前在研的經典名方品種的報批規劃是怎樣的？還有配方顆粒的國標研發進展及后續推進計劃？ 答：經典名方在中藥注冊新藥里面，是按照三類新藥進行管理的，和其他一、二、四類新藥研究不一樣。根據目前國家政策要求，經典名方的申報獲批一般存在幾個環節，如醫史考證、藥物還原、藥材檢測、飲片炮制、基準樣品制備、小試、中試、安全評價、生產轉移、穩定性研究，最后才是藥監申報及批準。所以相對于其他中藥新藥，經典名方研究省略了一期到三期臨床這塊的時間周期，所以相對比較便捷。 從國家 2018年頒布經典名方目錄以來，公司目前正在推進 8首經典名方的研究工作，按照目前國家對中藥新藥的審批周期，結合近兩年的市場統計數據，預計從申報開始計算，一年以內可以完成整個審批流程獲得生產批件。按照目前經典名方的研究進度，公司預計從 2023年底起至 2024年初陸續提出上市許可申請，自 2024年起每年計劃完成申報 2-3首。 配方顆粒現已完成 153個國標品種備案，年底前計劃實現完成 200個品種備案的目標。 問題三、除 OTC市場的商業品牌計劃外，請問公司未來在處方藥市場的推廣方向和計劃是什么？未來如何在下沉市場實現產品覆蓋？ 答：盡管公司目前 OTC渠道已有 400多人的銷售團隊，龍門品牌商業計劃已經開啟，但無論在市場上怎么發展，辯證邏輯還是以臨床療效帶動院外市場方向，而后再疊加商業品牌。無論 OTC市場震蕩速度未來趨向多大，增長區間多高，臨床銷售仍然占有很重要的分量，不僅僅是現有品種，包括后續獲批的一些新品以及經典名方等品種上市，所以臨床市場依然是不可動搖的大市場。為加大下沉市場的銷售覆蓋和產出，公司近年來在對臨床銷售領域進行了部分改革。主要包括以下三方面： 第一，公司已在 2020年下半年對整個隊伍體系做一些改革，引進了很多人 | |
| 員，包括引進一些專業的營銷團隊負責人，使營銷能夠達到符合現有市場發展需求的目標。無論通過股權激勵還是通過績效考核，優勝略汰，引進一些新的營銷力量與理念。目前來說，雖然隊伍規模沒有太大變化，但是隊伍的結構上已經產生很大的變化，通過這幾年業績增長就是一個側面反映。 第二，公司市場推廣不僅對中心城市的一級醫院進行業務的活動推廣，還加強下沉市場，尤其是對二、三級市場的投放覆蓋，包括對區縣級醫院的覆蓋，加大了流量產出。 第三，持續加大了對中心城市的投入力度，比如增加目前三甲醫院的投放品種以及單品多樣的推廣力度。在 2020年之前公司婦科線主推的就只有苦參凝膠和坤泰膠囊兩個品種，后續又疊加擴大品種范圍，如將夏枯草口服液、當歸益血口服液等進一步進入到院端市場，形成疊加系列品種效應。從目前來看，公司第二梯隊品種增速較為明顯，也體現了第二梯隊產品較大的市場潛力。 問題四、公司院外市場之前主推的是和顏坤泰膠囊，請問后續還有其他主推產品嗎？ 答：除和顏坤泰膠囊外，公司還有包含當歸益血口服液等在內的多個品種也可以在院外銷售。目前從市場來看，處方比過去更加便捷，院外的市場銷售實際上目前已經不存在多少障礙。 從公司內部劃分市場體系來看，在醫院的銷售納入到臨床銷售，把院外的銷售納入 OTC銷售。目前 OTC商業品牌打造計劃仍然還是以和顏坤泰膠囊和當歸益血口服液為主推品種，下一步公司將結合市場覆蓋情況，結合市場推廣效果及市場反饋，持續將其他優勢品種也納入推廣范疇。 問題五、目前已進入新版基藥目錄調整期，請問公司目前核心產品是否有機會進入該目錄？公司目前做了哪些方面的準備？ 答：針對新版醫?；幠夸浾{整，公司已積極準備并將做好相應的協調溝通，也會盡力爭取新的核心主力品種入選，基藥的入選更多的會對醫院市場產生積極影響，從而大幅提升目錄產品的院端銷售額。公司目前主打品種和顏坤泰膠囊就是基藥，過去幾年的市場增長，離不開基藥的“紅利”。同時，我們也在全力做好產品本身的基礎準備，希望其他核心產品都能達到基藥評審的標準要求。 | |
| 但無論是否入選國家基藥目錄，公司堅持做具有臨床價值的好產品的基調不會發生變化。公司已充分意識到現代女性健康生殖系統領域市場是巨大的，也關注到大量基礎用藥需求的女性患者的基本訴求，若公司產品能夠入選多個基藥目錄，那對市場預期和平臺建設將具有重大利好作用。 問題六、公司對于中成藥集采怎么看？ 答：目前部分試點省份的中藥集采對公司暫無影響。公司主要產品均屬于獨家品種，現有產品目前也暫未受到相關政策的影響，但公司也會實時跟進相關政策，對銷量和價格做綜合評估，并做出適當應對。 公司在 2018年便開始布局并拓展了 OTC市場且取得了較好的預期效果。公司后續還將進一步加大 OTC市場投入以及品牌建設，繼續通過醫院市場多年來的臨床療效積累以及產品良好的市場反饋，在保證醫院市場穩步增長的同時,不斷提升 OTC市場占比。 從某種程度上來看，中藥集采并不是利空。因為存在合理的降價基礎，對廣大患者來說是一種普惠政策，同時對制藥企業來講，能夠提高產品的市場份額，也是對企業的一種認可。中藥集采關鍵的核心還是在于產品好不好、是否具有確切的臨床療效，是否能夠得到專家及患者的認可等。 問題七、公司在最近發布公告稱將繼續增資參股子公司上海匯倫醫藥3,000萬元，請問下目前匯倫醫藥的基本情況怎樣？其產品研發進度和市場銷售規模情況如何？ 答：匯倫醫藥是一家致力于小分子創新藥和仿制藥研發及技術服務的高新技術企業，主要研發方向有呼吸重癥、抗腫瘤、心腦血管、男科、消化系統、抗病毒、內分泌等在內的八大領域的創新藥及仿制藥。匯倫生物現已有多個重量級獨家、首仿藥獲批上市。多年來，憑借其持續高強度的研發投入，現已擁有 52項發明專利，已上市產品 11個，均已通過或視同通過一致性評價。目前在研產品管線 24條，多為獨家類品種。 在呼吸重癥領域，已上市核心產品注射用西維來司他鈉為國內獨家品種，根據 CDE《2020 年度藥品審評報告》，該產品系“目前全球唯一用于 ALI/ARDS 的藥物，其獲批上市填補了我國 ALI/ARDS 藥物治療領域的空白，為我國呼吸系統危重癥患者提供用藥選擇”，同時被 CDE 列入重點治療領域品 | |
| 種，匯倫醫藥在該領域還擁有 4條在研產品管線；在抗腫瘤領域，其擁有注射用左亞葉酸、注射用替莫唑胺、注射用阿扎胞苷等已上市產品及 5條在研產品管線，其中注射用左亞葉酸系國內首款獲批上市的左旋亞葉酸鈉，具有療效優、安全性好、副作用小等臨床優勢；在心腦血管領域，有替格瑞洛片、利伐沙班片等已上市產品及 3 條在研產品管線。此外，匯倫醫藥還擁有地諾孕素片、阿伐那非片、賽洛多辛膠囊等多款婦科、男科疾病領域藥物，其中地諾孕素片、賽洛多辛膠囊系國內首仿產品。 根據其財務數據顯示（未經審計），截至 2022年 9月，匯倫醫藥已實現收入 2.8億元，規?；N售工作正有序展開，下一步將憑借其專業化、精細化的渠道管理及廣而深的營銷網絡，構建起覆蓋多渠道、多層級的商業化運營體系。 據了解，匯倫醫藥現已完成股改工作，從當前情況來看，其未來進入資本市場的方向基本較為明確了。 | |
| 附件清單（如有） | 無。 |
| 日期 | 2022年 11月 5日 |
